Pengujian kompatibilitas sterilisasi biasanya memerlukan waktu 4–8 minggu, bergantung pada jumlah putaran pengujian, kombinasi metode sterilisasi, dan kelengkapan item pengujian.
1. Perincian Siklus Uji
|
Panggung |
Waktu yang Diperlukan |
Keterangan |
|
Contoh Perlakuan Awal |
1–2 hari |
Perlakuan pengeringan (120 derajat, 4–6 jam) untuk menghilangkan kelembapan dan mencegah gangguan hidrolisis selama pengujian |
|
Eksekusi Sterilisasi Siklik |
2–4 minggu |
1–3 hari di antara setiap putaran sterilisasi, selesaikan 3–5 putaran sterilisasi bergantian (misalnya, gamma → EO → uap) |
|
Pengujian Kinerja |
1–2 minggu |
Setelah setiap putaran, pengujian dilakukan terhadap penampilan, kekuatan mekanik, transmisi, residu kimia, dll. |
|
Analisis dan Pelaporan Data |
3–5 hari |
Meringkas data, menilai kepatuhan, dan mengeluarkan kesimpulan kepatuhan |
Faktor Utama yang Mempengaruhi: Jika diperlukan simulasi penggunaan jangka panjang (misalnya, lebih dari 10 siklus), total siklus dapat diperpanjang hingga 10–12 minggu.
2. Solusi Pengujian yang Dipercepat (Opsional)
Metode Siklus yang Diperpendek: Menggunakan model penuaan yang dipercepat (seperti persamaan Arrhenius) untuk memprediksi stabilitas-jangka panjang dapat mempersingkat pengujian menjadi 2–3 minggu.
Skenario yang Berlaku: Cocok untuk material matang dengan data dasar yang ada, untuk penyaringan cepat atau optimalisasi proses.
Catatan: Hasil yang dipercepat perlu diverifikasi sehubungan dengan kondisi penggunaan sebenarnya dan tidak dapat sepenuhnya menggantikan pengujian siklik{0}}di dunia nyata.
