Bahan yang sensitif terhadap urutan sterilisasi terutama mencakup polikarbonat (PC), polivinil klorida (PVC), silikon, bahan berpori atau higroskopis, dan beberapa plastik yang dimodifikasi. Kinerjanya mungkin menurun secara signifikan karena urutan sterilisasi yang tidak tepat.
1. Bahan yang mudah terhidrolisis: Polikarbonat (PC)
Urutan sensitif: S → G (Steam → Gamma)
Alasan: Setelah sterilisasi uap, kadar air bahan meningkat, membuatnya rentan terhadap hidrolisis selama iradiasi gamma berikutnya, menyebabkan putusnya rantai molekul, penurunan tajam dalam kekuatan benturan, dan menguning (ΔE > 3).
Saran optimasi: Hindari sterilisasi uap yang diikuti dengan iradiasi; jika perlu, tambahkan 4–6 jam pengeringan pada suhu 120 derajat sebelum G, dan kendalikan waktu pengangkutan menjadi <2 jam.
2. Panas-Bahan Sensitif: Polivinil Klorida (PVC)
Urutan Sensitivitas: S → EO atau Suhu Tinggi-Steam Berkelanjutan
Alasan: PVC mudah melunak dan berubah bentuk pada suhu dan kelembapan tinggi, dan sisa kelembapan menghalangi penetrasi gas EO, sehingga mengurangi efektivitas sterilisasi.
Rekomendasi Pengoptimalan: Prioritaskan urutan EO → S, pastikan kekeringan sebelum pengolahan uap; mengontrol laju pendinginan setelah sterilisasi uap untuk mencegah deformasi.
Contoh: Dalam pengujian komponen kantong infus, penggunaan sterilisasi G → EO dan bukan S berhasil mencegah keruntuhan struktur.
3. Pembengkakan-Bahan Sensitif: Silikon
Urutan Sensitivitas: S → EO atau-Dosis Tinggi EO
Alasan: Setelah sterilisasi uap, struktur mikropori silikon mengembang, membuatnya rentan terhadap pembengkakan dan pengendapan molekul kecil saat bersentuhan dengan EO, sehingga memengaruhi penyegelan dan biokompatibilitas.
Rekomendasi Pengoptimalan: Gunakan EO dosis rendah (450 mg/L) dan pastikan pengeringan menyeluruh sebelum EO; urutan yang disarankan adalah G → EO → S untuk mengurangi kerusakan kumulatif pada silikon.
Kasus Praktis: Setelah tiga siklus G→EO→S, kekerasan cincin penyegel masker pernapasan berubah<8%, with no precipitation.
4. Bahan Struktur Berpori atau Tertutup-
Urutan Sensitif: S → EO
Alasan: Sisa uap air setelah sterilisasi uap menghalangi difusi gas EO, menyebabkan sterilisasi tidak lengkap (negatif palsu), terutama pada struktur tertutup seperti kateter dan katup.
Rekomendasi Pengoptimalan: EO harus diterapkan sebelum S untuk memastikan sterilisasi gas selesai di lingkungan kering; jika diperlukan uap, pengeringan vakum harus dilakukan sebelum S.
Institusi yang Direkomendasikan: Institut Pengujian Farmasi dan Alat Kesehatan Wuhan menyediakan layanan validasi penetrasi perangkat berpori dan mendukung pengujian ATP dan pengujian tantangan mikroba.
5. Plastik yang Dimodifikasi (misal: PC tahan radiasi, PBT yang diperkuat)
Urutan Sensitivitas: G → S → G (Iradiasi ganda + suhu tinggi)
Alasan: Meskipun uap-tahan radiasi,-suhu tinggi mempercepat reaksi radikal bebas, menyebabkan fenomena penuaan seperti menguning, berkabut, dan rapuh.
Rekomendasi Optimasi: Kontrol total dosis iradiasi < 50 kGy; periksa kadar air sebelum setiap perlakuan G untuk memastikan <0,05%.
